Zoncare dobiva MDR CE certifikat za 'ViV' seriju ultrazvuka

Jul 26, 2023

Ostavite poruku

Dana 21. srpnja 2023. Wuhan Zoncare Bio-Medical Electronics Co., Ltd postigla je značajnu prekretnicu jer je Color Doppler ultrazvučni sustav serije "ViV" dobio prvi kineski ultrazvučni MDR CE certifikat koji je izdao DNV, certifikacijska institucija Europske unije. Ovo označava Zoncare kao jednog od prvih proizvođača medicinskih uređaja u Kini kojem je dodijeljen CE certifikat za MDR, pokazujući njihovu predanost globalnom razvoju.

news-1241-1755

CE certifikat je ključni sigurnosni certifikat za Europsku uniju i služi kao ulaz za ulazak na europsko tržište. Svaki medicinski uređaj koji se prodaje u EU mora imati CE certifikat. MDR (EU 2017/745) je Uredba o medicinskim uređajima koju je EU izdala u svibnju 2017., a koja je zamijenila izvornu Direktivu o medicinskim uređajima (MDD) i nameće strože zahtjeve kako bi se osiguralo da medicinski uređaji ispunjavaju najviše standarde sigurnosti i učinkovitosti, čime se bolje štiti javnost zdravlja i sigurnosti pacijenata.

9702 9701 9417593181 1 -

Certificirani Color Doppler ultrazvučni sustav serije "ViV" opremljen je novom tehnološkom platformom uSeed, CPU plus GPU super čipom, ultrazvučnim sondama visokih performansi, inovativnim algoritmima slike i visokoučinkovitim radnim procesom. Ova kombinacija omogućuje korisnicima pružanje ultrazvučnih slika visoke kvalitete, zadovoljavajući potrebe brzog skeniranja i učinkovite dijagnoze.

 

MDR CE certifikat predstavlja međunarodno priznanje kvalitete Zoncareove ultrazvučne tehnologije i označava značajan korak naprijed u Zoncareovom inozemnom širenju. Zoncare će nastaviti podržavati svoju izvornu viziju, napredovati s tehnološkim inovacijama i pružati visokokvalitetne proizvode i usluge kupcima diljem svijeta, čime će zaštititi život i zdravlje.

Pošaljite upit
Pošaljite upit